جسم مضاد مصمَّم بالذكاء الاصطناعي يصل إلى التجارب السريرية من المرحلة الثالثة، ومختبران آخران يتسابقان للوصول إلى هذه النقطة

تُجري شركة Generate Biomedicines الآن جسمًا مضادًا مصمَّمًا بالذكاء الاصطناعي في عدة تجارب من المرحلة الثالثة لعلاج الربو، بالشراكة مع Amgen وNovartis. هذه الحقيقة وحدها أهم من أي معيار أداء لنموذج نُشر هذا العام، لأن المرحلة الثالثة هي المرحلة التي يكون فيها الدواء المرشح قد تجاوز فعلاً اختبارات السلامة في المرحلة الأولى وأظهر إشارات فعالية في المرحلة الثانية. نظام الذكاء الاصطناعي لم يطوِ بروتينًا في عرض توضيحي فقط؛ بل أنتج جزيئًا جيدًا بما يكفي لتجاوز بوابتين منفصلتين من التجارب البشرية وجذب صفقتين للتطوير المشترك مع شركتين كبرى في صناعة الأدوية.

لثلاث سنوات، كان خطاب الشركات الناشئة المتخصصة في تصميم الأدوية بالذكاء الاصطناعي ثابتًا: يمكن للنماذج التوليدية البحث في الفضاء الكيميائي والبيولوجي بسرعة أكبر من الفحص المختبري التقليدي، فيجب على الصناعة توقع أدوية ناتجة عن الذكاء الاصطناعي في أي عام قادم. عام 2026 هو العام الذي توقف فيه هذا الخطاب عن كونه وعدًا وتحوّل إلى خط إنتاج يحتوي على تسجيلات فعلية في سجل التجارب السريرية. المرشح الرئيسي لدى Generate يستهدف TSLP، وهو سيتوكين مرتبط بالربو الشديد، وبلوغه المرحلة الثالثة تحت شراكتين دوائيتين منفصلتين هو إشارة أقوى من ادعاء داخلي لشركة واحدة.

من غيرها موجود فعلاً في العيادة، لا في جمع التمويل فقط

شركة Isomorphic Labs، المنبثقة عن DeepMind في مجال تصميم الأدوية، تستعد منذ حوالي أربع سنوات لإعطاء الجرعة الأولى لمرضاها منذ تأسيسها في عام 2021. جمعت الشركة 600 مليون دولار في مارس 2025 بقيادة Thrive Capital، وأطلقت مؤخرًا محرك تصميم الأدوية الخاص بها المسمى IsoDDE، والذي تقول الشركة إنه يتفوق على AlphaFold 3 من حيث الدقة وفق معاييرها الداخلية. تستهدف مرشحات Isomorphic الأولى مؤشرات علاج الأورام. وحتى وقت كتابة هذا المقال، وصفت الشركة نفسها بأنها تستعد لدخول التجارب السريرية بدلًا من تأكيد إعطاء الجرعة لمرضى فعليين، وهذه مرحلة أبكر بشكل ملموس من برامج المرحلة الثالثة لدى Generate.

أُطلقت Xaira Therapeutics في عام 2024 بتمويل يتجاوز مليار دولار، وهو أكبر جولة تمويل تأسيسية في مجال التكنولوجيا الحيوية منذ سنوات، مبنية على منصة تصميم أجسام مضادة تُدعى X-Design. وقال الرئيس التنفيذي لشركة Xaira إن مرشحين، يُشار إليهما داخليًا بـ XA-1 وXA-4، من المقرر أن يتقدما إلى الدراسات البشرية، لكن الشركة لم تكشف عن جدول زمني. هذا التكتم بذاته مفيد: حصلت Xaira على سنتين ومليار دولار، وما زالت القصة المعلنة «مخطط له» لا «جُرِّع» أو «المرحلة الثالثة».

لماذا تهم هذه الفجوة بين الشركات الثلاث

الفرق بين Generate وIsomorphic وXaira ليس في جودة النموذج بشكل مجرد؛ بل في كيف اختارت كل شركة إثبات أن نموذجها يعمل. ربطت Generate منصتها بالذكاء الاصطناعي مع شركتين من أكبر شركات الأدوية في العالم وسمحت لهما بإجراء التجارب ضمن بنيتهما التنظيمية الخاصة. هذا يقلل من خطر التنفيذ السريري، وهو عادة الجانب الذي يُسقط الشركات الناشئة في التكنولوجيا الحيوية، لا مشكلة تصميم الجزيء. أما Isomorphic وXaira، فلا تزالان تبنيان قدرتهما السريرية والتنظيمية الخاصة، وهو أبطأ لكنه يحتفظ بمزيد من الفائدة الاقتصادية داخليًا إذا نجح أحد المرشحين.

هذا هو الدرس العملي لأي شخص يريد تقييم ادعاءات التكنولوجيا الحيوية القائمة على الذكاء الاصطناعي: اسأل هل المرشح المصمَّم بالذكاء الاصطناعي لشركة ما يسير ضمن بنية تجارب شركة دوائية قائمة ومُرسَّخة، أم ضمن بنية الشركة الناشئة الخاصة الناشئة حديثًا. بيان صحفي عن «جزيء ثوري مصمَّم بالذكاء الاصطناعي» يدخل المرحلة الأولى يحمل معنى مختلفًا جدًا حسب من يُجري التجربة ومن يتحمل المخاطرة التنظيمية. المرحلة الثالثة، على وجه التحديد، هي الرقم الذي يجب تتبعه؛ فهي المرحلة التي تسبق مباشرة تقديم الطلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والوصول إليها يعني أن الجزيء أظهر فعلًا أنه لا يقتل المرضى ويُظهر تأثيرًا علاجيًا.

ما يجب تتبعه فعليًا من الآن فصاعدًا

ثلاث علامات ملموسة ستوضح إن كان تصميم الأدوية بالذكاء الاصطناعي سيستمر في التقدم أو سيتوقف: أولًا، هل تُظهر بيانات المرحلة الثالثة للجسم المضاد TSLP من Generate نتائج إيجابية، لأن فشلها سيكون أول اختبار واقعي كبير لجزيء ناتج عن الذكاء الاصطناعي في هذه المرحلة؛ ثانيًا، هل أعطت Isomorphic فعلًا الجرعة الأولى لمريض، لأن الشركة وصفت نفسها لأكثر من عام بأنها «تستعد»؛ ثالثًا، هل تكشف Xaira عن تاريخ بدء تجربة لـ XA-1 أو XA-4، لأن الصمت بعد جمع مليار دولار وعامين من التشغيل هو بذاته إشارة. لا يتطلب أي من هذه الأمور وصولًا داخليًا؛ فسجلات ClinicalTrials.gov والإفصاحات الفصلية للشركاء الدوائيين ستُظهر الجواب قبل أي بيان صحفي من الشركة نفسها.